In conformitate cu reglementarile legale privind activitatea de farmacovigilenta si pentru monitorizarea continua a sigurantei medicamentelor pe care le comercializeaza, Magistra C&C si-a dezvoltat propriul Departament de Farmacovigilenta, care functioneaza ca departament de sine statator avand ca obiectiv colectarea, investigarea si raportarea catre autoritatile competente a oricarei informatii privind eventualele RA suspectate, aparute la utilizarea medicamentelor companiei, in scopul evaluarii permanente a raportului risc/ beneficiu in context clinic si terapeutic.
Activitatea de farmacovigilenta la nivelul companiei urmareste evaluarea criteriilor de calitate, siguranta precum si eficacitatea terapeutica a medicamentului pe masura ce se acumuleaza noi informatii, in conditii normale de utilizare dupa punerea lui pe piata. Aceasta se realizeaza prin actiuni cum sunt:
- detectarea timpurie a RA si a interactiunilor produselor medicamentoase proprii (colectarea, corelarea si evaluarea informatiilor de la medici, farmacisti si pacienti);
- monitorizarea RA cunoscute;
- identificarea factorilor de risc si a mecanismelor fundamentale a RA;
- estimarea aspectelor cantitative privind factorii de risc;
- analiza si difuzarea informatiilor necesare prescrierii corecte si reglementarii circulatiei produselor medicamentoase;
- evaluarea si comunicarea raportului risc/beneficiu pentru toate produsele medicamentoase proprii (cu APP);
- intocmirea protocoalelor studiilor de siguranta realizate de companie in perioada de post-autorizare;
Pentru a obtine informatii privind siguranta produselor din portofoliul Magistra C&C puteti contacta Departamentul de Farmacovigilenta la contactele de mai jos:
Doctor Constantin Muresanu
Adresa : B-dul. Aurel Vlaicu Nr. 82 A Constanta, Romania
Numãr de telefon : 0241 634 742
Numãr de fax 0241 634 742
Adresã de e-mail : office@magistracc.com
Daca doriti sa ne raportati o reactie adversa suspectata la oricare dintre produsele Magistra C&C puteti descarca aici fisa de raportare a reactiilor adverse pe care o puteti expedia:
- prin fax la numarul: +40241 634 742
- e-mail: office@magistracc.com
- prin posta, la adresa: B-dul. Aurel Vlaicu Nr. 82A Constanta, Romania
De asemenea, pentru mai multe informatii despre activitatea de farmacovigilenta va invitam sa consultati site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/anmdm/med_farmaco.html