Nimesulid 100 mg


Nimesulid 100 mg

Compozitie
Un comprimat contine nimesulida 100 mg

Forma de prezentare:
Cutie cu 1 blister a 10 comprimate.

Grupa farmacoterapeutica:
antiinflamatorii si antireumatice nesteroidiene.

Indicatii terapeutice
Tratamentul simptomatic al bolii artrozice dureroase si invalidante.

Contraindicatii

  • Hipersensibilitate la nimesulida, la celelalte componente ale produsului, la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
  • Ulcer gastro-duodenal activ.
  • Insuficienta hepatica moderata sau severa, alte leziuni hepatice active.
  • Insuficienta renala severa.
  • Copii sub 16 ani.
  • Ultimul trimestru de sarcina si perioada de alaptare.

Sarcina si alaptarea
La om, nu s-a semnalat nici un efect malformativ specific, totusi sunt necesare studii epidemiologice suplimentare pentru stabilirea sigurantei utilizarii nimesulidei în primele 2 trimestre de sarcina. În timpul ultimului trimestru de sarcina, toate inhibitoarele sintezei prostaglandinelor pot induce toxicitate cardiopulmonara fetala (hipertensiune pulmonara cu închiderea prematura a canalului arterial) si renala, iar la sfârsitul sarciniii pot determina prelungirea timpului de sângerare la mama si nou-nascut. Ca urmare, administrarea AINS este contraindicata în timpul ultimului trimestru de sarcina, iar în primele 2 trimestre se va face cu prudenta, dupa evaluarea raportului risc potential fetal/beneficiu terapeutic matern.

În absenta studiilor adecvate, administrarea nimesulidei este contraindicata în timpul alaptarii.

Doze si mod de administrare
Produsul este destinat administrarii la adulti si copii peste 16 ani.
Doza uzuala este de 200 mg nimesulida (2 comprimate Nimesulid 100 mg) pe zi, administrate oral, fie într-o singura priza, fie în doua prize a câte 100 mg nimesulida (un comprimat Nimesulid 100 mg), dimineata si seara.
Comprimatele trebuie înghitite întregi, nesfarâmate, cu un pahar cu apa, dupa mese.

Reactii adverse
S-au raportat tulburari gastro-intestinale, cum sunt grata, epigastralgii, dureri abdominale, diaree si constipatie; foarte rar, cazuri de ulcer; pot sa apara hemoragii digestive, a caror frecventa este dependenta de doza.
Nimesulida poate produce foarte rar reactii adverse hepatice grave, mergând de la cresteri ale transaminazelor, pâna la hepatita acuta fulminanta cu deces.