Farmacovigilenta


In conformitate cu reglementarile legale privind activitatea de farmacovigilenta si pentru monitorizarea continua a sigurantei medicamentelor pe care le comercializeaza, Magistra C&C si-a dezvoltat propriul Departament de Farmacovigilenta, care functioneaza ca departament de sine statator avand ca obiectiv colectarea, investigarea si raportarea catre autoritatile competente a oricarei informatii privind eventualele RA suspectate, aparute la utilizarea medicamentelor companiei, in scopul evaluarii permanente a raportului risc/ beneficiu in context clinic si terapeutic.

Activitatea de farmacovigilenta la nivelul companiei urmareste evaluarea criteriilor de calitate, siguranta precum si eficacitatea terapeutica a medicamentului pe masura ce se acumuleaza noi informatii, in conditii normale de utilizare dupa punerea lui pe piata. Aceasta se realizeaza prin actiuni cum sunt:

  • detectarea timpurie a RA si a interactiunilor produselor medicamentoase proprii (colectarea, corelarea si evaluarea informatiilor de la medici, farmacisti si pacienti);
  • monitorizarea RA cunoscute;
  • identificarea factorilor de risc si a mecanismelor fundamentale a RA;
  • estimarea aspectelor cantitative privind factorii de risc;
  • analiza si difuzarea informatiilor necesare prescrierii corecte si reglementarii circulatiei produselor medicamentoase;
  • evaluarea si comunicarea raportului risc/beneficiu pentru toate produsele medicamentoase proprii (cu APP);
  • intocmirea protocoalelor studiilor de siguranta realizate de companie in perioada de post-autorizare;

Pentru a obtine informatii privind siguranta produselor din portofoliul Magistra C&C puteti contacta Departamentul de Farmacovigilenta la contactele de mai jos:

Doctor Constantin Muresanu

Adresa : B-dul. Aurel Vlaicu Nr. 82 A Constanta, Romania

Numãr de telefon : 0241 634 742

Numãr de fax 0241 634 742

Adresã de e-mail : office@magistracc.com

Daca doriti sa ne raportati o reactie adversa suspectata la oricare dintre produsele Magistra C&C puteti descarca aici fisa de raportare a reactiilor adverse pe care o puteti expedia:

  • prin fax la numarul: +40241 634 742
  • e-mail: office@magistracc.com
  • prin posta, la adresa: B-dul. Aurel Vlaicu Nr. 82A Constanta, Romania

De asemenea, pentru mai multe informatii despre activitatea de farmacovigilenta va invitam sa consultati site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/anmdm/med_farmaco.html